1. 联合国儿基会紧急招标猴痘疫苗
联合国儿童基金会(UNICEF)在8月31日与全球疫苗免疫联盟、非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织联合发布了一项声明,宣布他们正在进行紧急招标,以便为受到猴痘疫情影响的国家提供疫苗。
根据声明,UNICEF将根据需求、疫苗制造商的生产能力和资金情况,签署采购协议,最多可提供1200万剂猴痘疫苗。招标要求中提到,UNICEF会与疫苗制造商签署有条件供应协议,这样一来,一旦确认融资、需求、准备情况和监管要求,就能迅速采购和运输疫苗。
此外,UNICEF还将与泛美卫生组织、全球疫苗免疫联盟、非洲疾控中心和世卫组织等机构合作,推动高收入国家捐赠现有库存的疫苗。
声明还提到,世卫组织正在审核疫苗制造商在8月23日提交的信息,预计将在9月中旬完成将相关疫苗纳入“紧急使用清单”的审核过程,其中包括丹麦巴伐利亚北欧公司和日本KM生物技术公司的两款疫苗。
世卫组织在8月14日宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是自2022年7月以来,世卫组织第二次发布关于猴痘疫情的最高级别警告。
世卫组织指出,猴痘病毒的新毒株“分支Ib”去年在刚果(金)首次出现,并迅速传播到布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等从未报告过猴痘病例的国家。目前,猴痘疫情在非洲及向其他大洲传播的潜力令人担忧。
2. FDA批准诺瓦瓦克斯更新版COVID疫苗
美国食品和药物管理局(FDA)上周五批准了诺瓦瓦克斯医药公司更新版COVID疫苗的紧急使用许可。这款更新版疫苗适用于12岁及以上人群,专门针对JN.1病毒株。诺瓦瓦克斯表示,疫苗预计将在本周末上市。该公司股价上周五上涨了8.6%。本月早些时候,FDA还批准了辉瑞和莫德纳针对KP.2变体的更新版COVID-19疫苗。
3. 加沙儿童在战火中接种疫苗
9月1日,加沙地带启动了第一轮脊髓灰质炎疫苗接种行动。尽管战火纷飞,父母们依然冒着生命危险为孩子们接种疫苗。
加沙地带在8月报告了25年来的首例脊髓灰质炎病例,大家都很担心疫情会大范围蔓延。此次接种活动的目标是为超过64万名儿童接种脊髓灰质炎疫苗。世界卫生组织已向加沙运送了至少126万剂疫苗,卫生部门在加沙中部设立了67个接种中心,南部和北部分别设立了59个和33个接种中心。
联合国近东巴勒斯坦难民救济和工程处的发言人沃特里奇表示,仅在代尔拜拉赫的一家诊所,当天就有近2000名儿童接种了疫苗。接种后,工作人员会在孩子们的拇指上做标记,以便在四周后进行第二剂疫苗接种。
尽管儿童接种疫苗期间以色列的轰炸没有停止,世卫组织表示以色列已同意在北部、南部和中部地区进行为期三天的“人道主义暂时停火”,以便进行疫苗接种,但以色列方面强调这并不意味着加沙全面停火。
4. 神州细胞:新冠疫苗获紧急授权
神州细胞在9月2日披露,已实现商业化的产品包括一个重组蛋白药物安佳因®和三个抗体药物(安平希®、安佳润®、安贝珠®),这些药物主要用于治疗血友病、自免疾病和恶性肿瘤。此外,公司自主研发的4价新冠疫苗安诺能®4也已获得紧急授权使用。
在研产品方面,PD-1单抗SCT-I10A用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症正在上市审评中,已顺利完成注册现场核查。14价HPV疫苗SCT1000的III期临床研究也已完成第三针接种,目前处于随访阶段。
5. 成大生物:狂犬病疫苗注册申请获受理
成大生物的全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产药品注册申请已获得国家药品监督管理局的受理通知书。公司表示,这次申请的受理对近期业绩不会产生重大影响,但若获批上市,将丰富公司的产品线,增强核心竞争力,对经营业绩产生积极影响。
希望这些信息能帮助大家更好地了解当前的疫苗接种和公共卫生动态!
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